به عنوان یک کارخانه GMP با مزایای زیادی در استخراج، جداسازی و سنتز گیاهان، کنترل کیفیت محصول ضروری است.دست بیودارای دو بخش در نظارت بر کیفیت محصول، یعنی بخش تضمین کیفیت (QA) و بخش کنترل کیفیت (QC).
بعد، بیایید با هم در مورد دو بخش خود بیاموزیم!
تضمین کیفیت چیست؟
تضمین کیفیت به کلیه فعالیت های برنامه ریزی شده و سیستماتیکی اطلاق می شود که در سیستم مدیریت کیفیت اجرا می شوند و در صورت لزوم تأیید می شوند تا اطمینان حاصل شود که محصولات یا خدمات می توانند الزامات کیفیت را برآورده کنند.
سیستم تضمین کیفیت عبارت است از نظام‌بندی، استانداردسازی و نهادینه‌سازی فعالیت‌های تضمین کیفیت از طریق سیستم‌ها، قوانین، روش‌ها، رویه‌ها و نهادهای معین.
ما در ترکیب با وضعیت تولید شرکت، یک سیستم مدیریت کیفیت شامل نظارت بر عملکرد فرآیند و کیفیت محصول، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه، مدیریت تغییر و بررسی مدیریت ایجاد کرده‌ایم.این سیستم تضمین کیفیت مبتنی بر شش سیستم اصلی FDA است، الزامات چین، ایالات متحده و اروپا را برآورده می کند و در هر زمان در معرض ممیزی است.
کنترل کیفیت چیست؟
کنترل کیفیت به اقدامات فنی و اقدامات مدیریتی اطلاق می شود که برای برآورده ساختن محصولات یا خدمات با الزامات کیفی انجام می شود.هدف از کنترل کیفیت این است که اطمینان حاصل شود که کیفیت محصولات یا خدمات می تواند الزامات (از جمله مقررات صریح، معمولاً ضمنی یا اجباری) را برآورده کند.
به طور خلاصه، کار اصلی بخش QC ما این است که کیفیت کارخانه ها و محصولات خود را کنترل کند و آزمایش کند که آیا محصولاتی که تولید می کنیم از نظر میکروارگانیسم ها، محتوا و سایر موارد مطابق با استانداردها هستند و می توانند نیازهای مشتریان را برآورده کنند.
زمان ارسال: اوت-26-2022