نکات GMP یوننان هانده

GMP
(روش تولید خوب برای دارو)

CGMP
(روش‌های تولید خوب فعلی)

ICH
(کنفرانس بین المللی هماهنگ سازی الزامات فنی برای ثبت داروهای مصرفی انسانی)

FDA
(سازمان غذا و دارو)

NMPA
(اداره ملی محصولات پزشکی)

CDE
(مرکز ارزیابی مواد مخدر)

EDQM
(اداره اروپا برای کیفیت داروها)

MHRA
(آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی)

سازمان بهداشت جهانی
(سازمان بهداشت جهانی)

PIC/S
(کنوانسیون بازرسی دارویی و طرح همکاری بازرسی دارویی)

DMF
(پرونده اصلی دارو)

CEP
(گواهی مناسب بودن برای مونوگراف داروسازی اروپایی)

ASMF
(پرونده اصلی ماده فعال)

EIR
(گزارش بازرسی استقرار)

VMP
(تأیید طرح جامع)